Ingénieur Qualification et Validation - HVAC Salles pr…

🔹Ingénieur Qualification et Validation - HVAC Salles propres (H/F)

🕒 Jusque fin d'année 2026

📍 Hauts de France

💼 CDI / CDD / CDIc / Freelance

🔹 À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.

En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

🔹 Votre rôle / Contexte du projet

Intégré(e) au service qualification et validation du site, vous pilotez et exécutez en autonomie les activités de qualification et validation en environnements aseptique, en particulier sur des salles propres et des systèmes HVAC.

🔹 Vos responsabilités

- Rédiger la documentation de qualification : protocoles et rapports QI/QO/QP, analyses de risque, matrices de traçabilité

- Exécuter et superviser les tests de qualification des salles propres et des systèmes HVAC

- Réaliser les tests aérauliques : smoke studies, tests d'intégrité des filtres HEPA, mesures de vitesses d'air et cascades de pression

- Assurer la qualification et la requalification des salles propres selon la norme ISO 14644

- Gérer les écarts et non-conformités : investigations, CAPA, suivi de résolution

- Assurer le suivi du cycle de vie des équipements et la gestion des change controls

- Coordonner les intervenants internes et externes (fournisseurs, entreprises extérieures)

- Contribuer à l'amélioration continue des processus et de la documentation qualité

🔹 Vous êtes la personne que nous recherchons si :

Vous êtes la personne que nous recherchons si :

- Vous avez une formation Bac+5 en Industrie et /ou Biotechnologies

- Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement aseptique et HVAC et salles propres qui vous permet d'intervenir au sein du service en forte autonomie

- Vous avez une solide connaissance de la norme ISO 14644 et des tests aérauliques associés

🔹 Les atouts de cette mission

• Domaine technique à forte valeur ajoutée : process aseptique
• Impact significatif au sein du service en étant responsable de la qualification HVAC/Salle propres

🔹 Processus de recrutement

1. Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
2. Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
3. Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France